Nerivio, un tratamiento no invasivo para la migraña, ha sido ampliamente estudiado y se ha demostrado que es seguro en más de 15,000 pacientes. Está aprobado por la FDA, es libre de medicamentos y puede usarse solo o en combinación con otras terapias. Aunque los efectos secundarios son raros y generalmente leves, es importante seguir las instrucciones de uso y consultar a un profesional de la salud ante cualquier duda.
Preguntas relacionadas con la seguridad:
La eficacia y seguridad de Nerivio han sido ampliamente estudiadas en más de 15,000 pacientes con migraña en 14 estudios hasta la fecha. Nerivio es el único dispositivo para migraña aprobado por la FDA que se usa de forma remota desde la cabeza y el cuello del paciente; por lo tanto, está alejado del dolor de la migraña.
Nerivio no tiene efectos secundarios sistémicos.
Nerivio no presenta preocupación por el uso excesivo de medicamentos.
Puede usarse solo o en combinación con otras terapias farmacológicas.
✅ Los ensayos clínicos mostraron que Nerivio es seguro y muy bien tolerado
En el ensayo clínico de prevención de migrañas, no se experimentaron efectos secundarios relacionados con el dispositivo para aquellos que usaron Nerivio cada dos días durante dos meses del estudio (Tepper et al., Headache, 2023).
En el ensayo clínico de tratamiento agudo de migrañas, el 96.4% de los pacientes no reportaron efectos secundarios relacionados con el dispositivo. Los efectos secundarios reportados fueron locales en el brazo, no serios ni severos, y temporales (Yarnitsky et al., Headache, 2023).
¿Puede Nerivio usarse en un entorno seguro de descarga electrostática (ESD)?
Los dispositivos médicos destinados al uso en el hogar o en clínicas se someten a pruebas rigurosas, incluidas pruebas de ESD, para garantizar que puedan operar de manera segura y efectiva bajo diversas condiciones, incluidas aquellas donde puedan estar expuestos a electricidad estática.
¿Por qué Nerivio está aprobado por la FDA y no autorizado por la FDA?
La FDA utiliza diferentes términos regulatorios para medicamentos y dispositivos médicos. La equivalencia de los medicamentos aprobados por la FDA para dispositivos médicos es la autorización de la FDA.
¿Es doloroso el tratamiento con Nerivio?
El uso de Nerivio no debería ser doloroso. Al tratar, debes ajustar el nivel de intensidad del tratamiento aumentando hasta un nivel que se sienta fuerte pero cómodo y no doloroso. Si la sensación es incómoda o dolorosa, disminuye la intensidad en un 1 o 2% o hasta que se sienta fuerte pero cómoda.
¿Debo usar mi Nerivio por períodos prolongados?
El dispositivo Nerivio debe usarse solo durante el tratamiento agudo o preventivo de 45 minutos. Retira Nerivio de tu brazo después de cada uso y reemplaza la película protectora para mantener la adherencia de los electrodos.
¿Es seguro el uso a largo plazo de Nerivio?
Un estudio ha demostrado que los pacientes que usan Nerivio regularmente durante más de un año obtienen una eficacia estable a lo largo del año, lo que convierte a Nerivio en una opción no farmacológica ventajosa para el manejo a largo plazo de la migraña (Synowiec et al., Advances in Therapy, 2023).
¿Cuántas veces al día puedo usar Nerivio?
Nerivio no tiene una limitación diaria de uso. La duración del tratamiento con Nerivio es de 45 minutos. Si has sido tratado con Nerivio y no has experimentado alivio, o la migraña ha regresado, puedes realizar tratamientos adicionales el mismo día.
💡Consejo: Puedes cambiar de brazo entre tratamientos.
Uso de Nerivio si tienes piel sensible:
Las personas con piel sensible pueden experimentar una erupción o enrojecimiento de la piel bajo los electrodos al usar Nerivio. Nerivio no debe usarse sobre condiciones de la piel como heridas abiertas o erupciones, áreas hinchadas, rojas, infectadas o inflamadas, erupciones cutáneas o piel frágil en la parte superior del brazo en el lugar del tratamiento.
¿Nerivio emite radiación?
El dispositivo Nerivio no emite radiación ionizante. Utiliza comunicaciones Bluetooth de RF de baja energía estándar y fue probado para cumplir con las regulaciones de seguridad, incluidas las emisiones.
Nerivio no te dará una descarga eléctrica:
El dispositivo Nerivio no entrega descargas eléctricas. Nerivio utiliza Neuromodulación Eléctrica Remota (REN) para entregar pulsos eléctricos de baja amplitud a través del dispositivo portátil colocado en la parte superior del brazo. Puedes controlar la intensidad de la estimulación a través de la aplicación para smartphone. La sensación se siente como un hormigueo y no debería ser dolorosa ni sentirse como una descarga eléctrica.
💡Consejo: No retires Nerivio mientras se está ejecutando un tratamiento. Pausa el tratamiento antes de retirar el dispositivo.