Nerivio se coloca fácilmente alrededor de la parte superior del brazo y se controla con una aplicación. Utiliza una estimulación no dolorosa para aprovechar el poder natural del cerebro y controlar el dolor y los síntomas de la migraña sin medicamentos, agujas ni interrupciones.
La ciencia detrás de Nerivio se basa en el principio de la Neuromodulación Eléctrica Remota (REN). Nerivio funciona desde una ubicación remota enviando mensajes a través de los nervios desde la parte superior del brazo hasta el cerebro para detener la migraña iniciando una respuesta natural de manejo del dolor. Esto activa el sistema de Modulación Condicionada del Dolor (CPM) del cuerpo, activando las vías inhibitorias descendentes del dolor. Las señales inhibitorias descendentes viajan al complejo trigémino-cervical, donde se liberan serotonina y norepinefrina. La activación de Nerivio del sistema analgésico endógeno del cuerpo tiene un impacto global en el dolor.
¿Qué tan extensamente se ha estudiado Nerivio?
La eficacia y seguridad de Nerivio se ha estudiado en más de 15,000 pacientes con migraña en 15 estudios y 21 publicaciones hasta la fecha:
• 3 ensayos controlados aleatorios
• 7 estudios de evidencia del mundo real
Para más información sobre los datos clínicos de Nerivio, visita https://nerivio.com/science/clinical-trials/
Resumen de los resultados de los estudios de Nerivio
Para tratar un ataque de migraña, un ensayo clínico controlado aleatorio reveló una reducción significativa en el alivio del dolor y otros síntomas asociados con la migraña. El alivio del dolor se experimentó en 2 de cada 3 pacientes 2 horas después de usar Nerivio. La ausencia de dolor se logró en más de 1 de cada 3 pacientes. En ambos casos, significativamente más que al usar un dispositivo placebo. Los efectos secundarios experimentados fueron leves y similares a los observados en los grupos placebo (inactivos).
Para la prevención de la migraña, un ensayo clínico controlado aleatorio ha mostrado una reducción en el número promedio de días de migraña durante el transcurso de un mes. Más de la mitad de los pacientes redujeron el número de días con dolor de cabeza moderado a severo en al menos un 50%. Ambos resultados fueron significativamente mayores que los cambios al usar un dispositivo placebo. Aquellos que usaron Nerivio no experimentaron efectos secundarios relacionados con el dispositivo. (Tepper et al., Headache, 2023).
¿Qué tan rápido funciona Nerivio?
Para el tratamiento agudo de la migraña, los ensayos clínicos demostraron que dos tercios de los pacientes con Nerivio lograron un alivio significativo del dolor a las 2 horas después del tratamiento. Para el ensayo de prevención de la migraña, los pacientes que usaron Nerivio cada dos días tuvieron una reducción de 4 días de migraña después de dos meses de tratamiento, con una reducción significativa que comenzó tan pronto como dos semanas desde el inicio del tratamiento.
¿Es seguro Nerivio?
Nerivio es seguro y muy bien tolerado. Los estudios clínicos en adultos que usaron Nerivio para el tratamiento agudo de la migraña demostraron que el 96.4% no reportaron efectos secundarios relacionados con el dispositivo. Los efectos secundarios no fueron graves ni serios, fueron temporales y locales (no sistémicos).
En el estudio de prevención, no se experimentaron efectos secundarios relacionados con el dispositivo para aquellos que usaron Nerivio cada dos días.
¿Hubo una reducción de los síntomas asociados con la migraña en los estudios clínicos?
Nerivio ha demostrado ser significativamente más efectivo en comparación con un placebo en el tratamiento de la migraña. Los ensayos clínicos demostraron una reducción significativa en el alivio del dolor y en los síntomas asociados con la migraña (incluyendo sensibilidad a la luz, sensibilidad al sonido, náuseas).